2021年10月21—27日在北京展览馆将举办以“创新驱动发展 迈向科技强国”为主题的国家“十三五”科技创新成就展。重点展示“十三五”以来,贯彻落实党中央和国务院关于科技工作的重大决策部署,深入实施创新驱动发展战略、建设创新型国家所取得的重大成就。应本次“十三五”科技创新成就展邀请,前沿生物(股票代码:688221.SH)作为国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头企业受邀参展。
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我国“十三五期间重大新药创制”立项
2017年度,国家批复课题 “治疗艾滋病创新药及临床急需药物的研发” 为“十三五期间重大新药创制”重大专项,前沿生物药业(南京)股份-kaiyun开云平台官方网站有限公司作为课题责任单位负责牵头开发。旨在研究开发抗艾滋病创新药物、实现中国抗艾新药“零的突破”,开创全球领先的长效全注射配方,建立自主品牌,丰富我国抗艾药物种类。
前沿生物用科创答卷致敬“十三五”伟大成就
2017年艾滋病创新药研发获批重大立项以来,前沿生物董事长、首席科学家谢东博士带领团队深入科研一线,积极响应国家号召,加快研发体系投入与建设,整合国内外一流学术、商业等资源,全力推动行业内协同合作,聚焦我国艾滋病创新药实质性突破。在创新药研发综合实力驱动下,前沿生物自主研发的国家1类抗艾新药艾可宁®(通用名:艾博韦泰)于2018年国内获批上市,前沿生物用中国速度提交了一份“十三五”科创答卷。
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前沿生物核心产品艾可宁,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,作为每周给药一次的长效注射药物,完成了我国抗艾新药从0到1的突破,更是打破了长久以来跨国药企的垄断,是国家重大专项新药创制专项成果,符合我国药品自主可控的国家战略。
艾可宁®临床应用与优势
² 2018年10月,艾可宁®被纳入《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》。
² 2019年3月,艾可宁®进入《中国人类免疫缺陷病毒感染群体围手术期抗病毒治疗专家共识》并成为骨干优选药物。
² 2019年8月,艾可宁®进入《艾滋病抗病毒治疗换药策略》专家共识。
² 2019年11月,艾可宁®被纳入全球知名的“利物浦药物相互作用数据库”,系中国第一个进入该权威数据库且无可预见药物相互作用的原研抗艾药物。
² 2021年6月,《Journal of HIV/AIDS and Infectious Diseases》发表了一组严重肝损害、HBV合并感染或高HIV病毒载量的HIV患者接受艾可宁®治疗的病例研究论文。研究结果证实ABT/3TC/TDF治疗4周对新诊断的合并HBV感染、高病毒载量或肝功能损伤的HIV感染者安全、有效。
² 2021年7月,2021年第11届国际艾滋病协会艾滋病科学会议(IAS 2021)公布了艾博韦泰Ⅲ期临床试验的完整分析数据摘要。研究表明,对于一线治疗失败的HIV感染者,每周一次艾可宁®联合克力芝的两药组合方案安全性和耐受性良好,疗效不劣于WHO推荐的标准三药组合方案。
² 2021年9月,国际医学期刊《Infectious Diseases and Therapy》发表文章《含艾博韦泰(ABT)治疗方案作为HIV暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研究》。研究结果表明,含艾博韦泰的方案具有良好安全性,依从性更佳。”
前沿生物董事长、首席科学家谢东博士寄语:
“我国抗艾创新药物研发有了明显的提升和成绩,原研之路是一场没有终点的马拉松,比的是专注,拼的是耐力,前沿生物将秉承国家意志,坚守大国匠心,致力打造抗艾创新药的国家名片,助力科技强国发展。”